久久问医
久久健康网 > 久久问医 > 妇产科 > 妇科 > 宫颈炎 > 医生您好,我想问一下乳酸环丙沙星标准是什

医生您好,我想问一下乳酸环丙沙星标准是什

匿名用户     |     浏览6449次     |     提问时间:2016-12-08 11:04:32     |     回答数量: 1个

病情描述:

医生您好,我想问一下乳酸环丙沙星标准是什么


病情分析:
0/500
指导意见:
0/500
手机号:     
医生回答专区 因不能面诊,医生的建议仅供参考

宋家欣

2016-12-08 11:08:18

病情分析:

【通用名称】
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
拼音名:Rusuan Huanbingshaxing LUhuana Zhusheye
英文名:Ciprofloxacln Lactate and SodiumChloride Injection
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量,加盐酸溶液(9→1000)制成每ml中含环丙沙星5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在277nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品50ml,置水浴上蒸干,残渣加盐酸溶液(9→1000)2.5ml,搅拌使溶解,滤过,滤液显乳酸盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
(4)本品显钠盐和氨化物(附录Ⅲ)的鉴别反应。
【检查】 pH值 应为3.5-4.5(附录Ⅵ H)。
吸光度 取本品,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)。在430nm的波长处测定,吸光度不得大于0.03。
有关物质 取本品适量,加流动相稀释制成每1ml中含环丙沙星0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量。加流动相稀释制成每1ml中含环丙沙星5μg的溶液,作为对照溶液。照环丙沙星有关物质项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。
重金属 取本品20ml,置水浴蒸干,残渣依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过千万分之十。
氯化物 精密量取本品10ml,加水40ml,加糊精溶液(1→50)5ml,加碳酸钙0.1g与荧光黄指示液5-8滴,摇匀后,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)应为14.6-16.2ml。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射12mg(按环丙沙星计),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含环丙沙星0.5mg的溶液,照环丙沙星含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 按环丙沙星计(1)100ml:0.1g (2)100ml:0.2g(3)250ml:0.25g
【化学成分】 本品为乳酸环丙沙星与氯化钠的灭菌水溶液。含乳酸环丙沙星按环丙沙星(C17H18FN3O3)计算,应为标示量的90.0%%-110.0%。
【药理作用】 喹诺酮类抗菌药

咨询相关专家

宋艺

内科

立即咨询

擅长:内科护理综合

许献光

内科

立即咨询

擅长:心理科综合

贺常见

内科

立即咨询

擅长:内科疾病

推荐图文

免费向万名医提问